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2020版藥典中規(guī)定,使用磺酸基陽離子交換鍵合硅膠為填充劑的色譜柱對葡甲胺進行定量分析。記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.5倍(0.25%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積(0.5%)。 本應用使用陽離子交換柱TSKgel SP-2SW(4.6 mm I.D.×25 cm,5μm),可滿足藥典(2020版)中對葡jia胺雜質定量分析要求。
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