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SEC-MS和HIC-UV是表征ADC藥物DAR分布常用的兩種方法。 在本解決方案中,SEC使用了TSKgel SuperSW3000色譜柱,在該色譜柱中使用一種非變性條件下質(zhì)譜兼容的流動(dòng)相,通過高分辨率ESI-MS檢測(cè),驗(yàn)證藥物模擬物中ADC組分的分子量。HIC-UV方法中使用的是疏水色譜柱TSKgel Butyl-NPR,對(duì)樣品中各種抗體-載荷的ADC異構(gòu)體進(jìn)行疏水性分析。 結(jié)合使用這兩種分析技術(shù),可以有效驗(yàn)證ADC生物大分子的DAR譜圖。
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